

dla pacjentów i lekarzy
Nowy skuteczniejszy lek w terapii raka piersi u chorych z mutacją w genach BRCA

W styczniu 2018 r. amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zaakceptowała lek Olaparib do leczenia raka piersi u chorych z obecną mutacją w genach BRCA. Od 2014 roku Olaparib jest stosowany leczeniu raka jajnika u chorych z mutacją genów BRCA.
Olaparib jest inhibitorem (substancją obniżającą aktywność) enzymu PARP. Dzięki blokowaniu aktywności tego enzymu proces naprawy DNA w komórkach nowotworowych zostaje zaburzony prowadząc do ich śmierci i tym samym do spowolnienia lub zatrzymania wzrostu guza nowotworowego.
Na podstawie wyników badań klinicznych 3 fazy (ClinicalTrialgov Id: NCT02000622) FDA wydało decyzję o dopuszczeniu leku Olaparib do leczenia chorych na raka piersi z mutacją w genie BRCA. Badanie obejmowało 302 chore z przerzutowym rakiem piersi z HER2 ujemnym, które otrzymywały Olaparib w dawce 300 mg dwa razy w dziennie w monoterapii . Grupę kontrolną stanowiły chore, u których stosowano inne schematy chemioterapii według wyboru lekarza (kapecytabina, eribulina lub vinorelbina).
Olaparib wykazał się większą skutecznością. Średni czas wolny od progresji (rozwoju) guza był dłuższy w grupie chorych otrzymujących Olaparib, zaś odsetek odpowiedzi na leczenie wynosił 59,9% u chorych otrzymujących Olaparib w porównaniu do 28,8% chorych otrzymujących inną formę leczenia.
Źródła:
- FDA approves first treatment for breast cancer with a certain inherited genetic mutation [news release]. Silver Spring, MD: US Food and Drug Administration; January 12, 2018.
- FDA Approves Olaparib for BRCA-Positive Breast Cancer, Cancer Therapy Advisor